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第三类医疗器械许可

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累计出证:700+

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— 项目介绍 —

第三类医疗器械经营许可证服务经营范围:


   销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;

  代办第三类医疗器械经营许可证流程:

    电话咨询:咨询我司代办第三类医疗器械经营许可证办理相关事宜;

    签订合同:与我司签订代办第三类医疗器械经营许可证合同之后,提供我司需要的部分材料;

    开始服务:我司撰写完善材料(完善用户提交材料)并提交至第三类医疗器械经营许可证申请审批主管部门;

  代办第三类医疗器械经营许可证费用:

    因各地城市政策及所需流程不一样,所以每个城市的费用都不一样,且随着政策的变化,代办第三类医疗器械经营许可证难度也会增加,具体的代办第三类医疗器械经营许可证费用可以拨打客服电话。

    第三类医疗器械许可证办理时间在30个工作日左右;

— 办理过程中您经常会关注这些问题 —
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— 需要满足的条件 —
代办第三类医疗器械经营许可证材料:
(一)营业执照、组织机构代码证复印件;
(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
(七)主要生产设备和检验设备目录;
(八)质量手册和程序文件;
(九)工艺流程图;
(十)经办人授权证明;
(十一)其他证明资料
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    • 准备资料

      准备基础资料
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    • 咨询指导

      咨询师上门讲解
      解答认证疑惑

    • 整理申报

      咨询师编写材料
      讲解审核要点

    • 全程陪审

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